Мы используем cookies, чтобы пользоваться сайтом было удобно.
Оборудование и расходные материалы для культивирования
Компания Орбита Биотех стремится поддержать стабильность производства российских биофармацевтических предприятий в части поставок оборудования, расходных материалов и сервиса по биореакторному направлению фирмы Sartorius. Ниже вы сможете найти расходные материалы и оборудование, которые используются в решениях Sartorius для культивирования клеток.
В последние годы одноразовые биореакторы стали неотъемлемой частью современных биофармацевтических процессов. Это напрямую связано с их уникальной способностью повышать гибкость производства, сокращать инвестиции и уменьшать эксплуатационные расходы. Сегодня компания Sartorius предлагает широкий ассортимент одноразовых биореакторов, которые идеально подходят для культивирования клеток млекопитающих, процессов с высокой плотностью клеток или процессов на основе микроносителей.
Все они доступны для заказа с учетом Ваших пожеланий по экономической эффективности и срокам доставки.
В последние годы одноразовые биореакторы стали неотъемлемой частью современных биофармацевтических процессов. Это напрямую связано с их уникальной способностью повышать гибкость производства, сокращать инвестиции и уменьшать эксплуатационные расходы. Сегодня компания Sartorius предлагает широкий ассортимент одноразовых биореакторов, которые идеально подходят для культивирования клеток млекопитающих, процессов с высокой плотностью клеток или процессов на основе микроносителей.
Все они доступны для заказа с учетом Ваших пожеланий по экономической эффективности и срокам доставки.
Портфолио ферментеров Sartorius включает в себя следующие типы оборудования и расходных материалов:
Одноразовые биореакторы позволяют уменьшить длительность цикла обработки и снизить эксплуатационные расходы.
Широкая линейка одноразовых ферментёров Sartorius c рабочими объемами от 15 мл в Ambr® 15 до 2000 л в Biostat® STR 2000 были разработаны для обеспечения простого и понятного масштабирования.
В сочетании с высокой производительностью даже в больших масштабах, это делает продукцию концерна идеально подходящей для решения всех текущих и будущих задач фарм. производителей, начиная от разработки процесса и заканчивая этапами коммерческого производства.
Разработайте процесс с помощью автоматизированного биореактора Ambr®. Используйте наши мешки Flexsafe® RM для биореаторов с волновым смешиванием на этапе наработки посевного материала, а также для производства партий для доклинических и клинических испытаний или небольших промышленных партий.
Одноразовые мешки Flexsafe STR® обладают высокой эффективностью и используются для наработки продукта для клинических испытаний и коммерческого производства.
Одним из основных элементов мешков для одноразовых биореакторов является пленка Flexsafe®, которая обеспечивает превосходные и воспроизводимые параметры при росте самых чувствительных культур клеток и отвечает требованиям стандартов к исключительной прочности и простоте использования для различных областей применения.
Долгосрочное стратегическое партнерство с поставщиками компонентов и плёнок обеспечивает полную прослеживаемость состава и качества исходных материалов. Это обеспечивает беспрецедентную стабильность и качество продукта.
Широкая линейка одноразовых ферментёров Sartorius c рабочими объемами от 15 мл в Ambr® 15 до 2000 л в Biostat® STR 2000 были разработаны для обеспечения простого и понятного масштабирования.
В сочетании с высокой производительностью даже в больших масштабах, это делает продукцию концерна идеально подходящей для решения всех текущих и будущих задач фарм. производителей, начиная от разработки процесса и заканчивая этапами коммерческого производства.
Разработайте процесс с помощью автоматизированного биореактора Ambr®. Используйте наши мешки Flexsafe® RM для биореаторов с волновым смешиванием на этапе наработки посевного материала, а также для производства партий для доклинических и клинических испытаний или небольших промышленных партий.
Одноразовые мешки Flexsafe STR® обладают высокой эффективностью и используются для наработки продукта для клинических испытаний и коммерческого производства.
Одним из основных элементов мешков для одноразовых биореакторов является пленка Flexsafe®, которая обеспечивает превосходные и воспроизводимые параметры при росте самых чувствительных культур клеток и отвечает требованиям стандартов к исключительной прочности и простоте использования для различных областей применения.
Долгосрочное стратегическое партнерство с поставщиками компонентов и плёнок обеспечивает полную прослеживаемость состава и качества исходных материалов. Это обеспечивает беспрецедентную стабильность и качество продукта.
Обеспечивают высокую скорость и эффективность клеточной селекции, определения характеристик процесса и оптимизацию технологии.
Сравнение культур в идентичных по размеру мультипараллельных биореакторах позволяет исследователям получить больше информации о процессах культивирования в более короткие сроки.
Самый широкий в отрасли ассортимент мультипараллельных биореакторов Ambr® предлагает полный спектр технологических возможностей для наращивания биомассы от селекции клеток или штаммов до оптимизации процессов. Эта технология обеспечивает оптимальную масштабируемость Ваших процессов благодаря особой конструкции биореакторов и создает максимальное удобство интеграции функционала с такими системами как Biostat STR® 2000 и более крупными комплексами оборудования.
Сравнение культур в идентичных по размеру мультипараллельных биореакторах позволяет исследователям получить больше информации о процессах культивирования в более короткие сроки.
Самый широкий в отрасли ассортимент мультипараллельных биореакторов Ambr® предлагает полный спектр технологических возможностей для наращивания биомассы от селекции клеток или штаммов до оптимизации процессов. Эта технология обеспечивает оптимальную масштабируемость Ваших процессов благодаря особой конструкции биореакторов и создает максимальное удобство интеграции функционала с такими системами как Biostat STR® 2000 и более крупными комплексами оборудования.
Sartorius предлагает масштабируемые настольные решения для разработки биопроцессов. Независимо от того, работаете ли Вы с питательными или перфузионными процессами, Sartorius предлагает широкий выбор биореакторов и ферментеров со встроенным перемешиванием.
Наши настольные биореакторы можно использовать как для культивирования клеток, так и для микробной ферментации. Для заказа доступны автоклавируемые культуральные ёмкости объёмом от 1 до 10 л, а также одноразовые ёмкости объёмом 250 мл и 2 л.
При разработке технологических процессов задачи могут быть самыми разными: от определения оптимальных параметров процесса до наработки материала для downstream-процесса или проведения исследований на животных.
Один блок управления Biostat® B позволяет независимо управлять двумя культуральными сосудами, которые могут включать в себя любую комбинацию от Univessel® Glass до Univessel® SU.
Система Biostat® B-DCU обладает расширенным функционалом и обеспечивает непревзойденный уровень конфигурирования, что делает его идеальным выбором для экспериментов по увеличению или уменьшению масштабов для всех типов микроорганизмов и культур клеток.
Наши настольные биореакторы можно использовать как для культивирования клеток, так и для микробной ферментации. Для заказа доступны автоклавируемые культуральные ёмкости объёмом от 1 до 10 л, а также одноразовые ёмкости объёмом 250 мл и 2 л.
При разработке технологических процессов задачи могут быть самыми разными: от определения оптимальных параметров процесса до наработки материала для downstream-процесса или проведения исследований на животных.
Один блок управления Biostat® B позволяет независимо управлять двумя культуральными сосудами, которые могут включать в себя любую комбинацию от Univessel® Glass до Univessel® SU.
Система Biostat® B-DCU обладает расширенным функционалом и обеспечивает непревзойденный уровень конфигурирования, что делает его идеальным выбором для экспериментов по увеличению или уменьшению масштабов для всех типов микроорганизмов и культур клеток.
Биореактор Biostat® RM с волновым перемешиванием соответствует требованиям GMP. Он сочетается с одноразовыми мешками Flexsafe® RM и хорошо зарекомендовал себя для широкого спектра различных клеточных линий, включая CHO, HEK293, стволовые клетки и CAR-T-клетки.
Клиенты, работающие с чувствительными к сдвиговому напряжению клеточными линиями и биоконъюгатами, признают преимущества технологии качательного движения.
Модульная конструкция линейки ферментёров Biostat® RM с объемами от 2 л до уникальных 200 л, обеспечивает гибкость при управлении индивидуальными технологическими задачами.
Biostat® RM экономит место, снижает затраты и повышает рост клеток.
Кроме того, готовая к коммерческому производству платформа автоматизации Biobrain®, применяемая совместно с Biostat® RM и Biostat STR®, обеспечивает плавный переход от разработки продукта к масштабированию производства. Это делает Biostat® RM неотъемлемой частью системы интенсификации посева, при этом контроль и управление осуществляется системой автоматизации Biobrain®.
Клиенты, работающие с чувствительными к сдвиговому напряжению клеточными линиями и биоконъюгатами, признают преимущества технологии качательного движения.
Модульная конструкция линейки ферментёров Biostat® RM с объемами от 2 л до уникальных 200 л, обеспечивает гибкость при управлении индивидуальными технологическими задачами.
Biostat® RM экономит место, снижает затраты и повышает рост клеток.
Кроме того, готовая к коммерческому производству платформа автоматизации Biobrain®, применяемая совместно с Biostat® RM и Biostat STR®, обеспечивает плавный переход от разработки продукта к масштабированию производства. Это делает Biostat® RM неотъемлемой частью системы интенсификации посева, при этом контроль и управление осуществляется системой автоматизации Biobrain®.
Biostat STR® - одноразовый ферментёр в версии для микробиологического применения сочетает в себе преимущества как одноразовых технологий, так и приборов из нержавеющей стали. Он позволяет проводить быструю смену партий, обеспечивая высокую производительность, и занимает мало места.
Biobrain® платформа автоматизации поддерживает автономные инструменты GMP и точный контроль.
Biostat STR® Microbial с рабочим объемом до 40 л идеально подходит для разработки и производства высококачественных продуктов, включая pDNA, FAB, рекомбинантные белки и вакцины.
Biobrain® платформа автоматизации поддерживает автономные инструменты GMP и точный контроль.
Biostat STR® Microbial с рабочим объемом до 40 л идеально подходит для разработки и производства высококачественных продуктов, включая pDNA, FAB, рекомбинантные белки и вакцины.
Sartorius Stedim Biotech производит широчайший ассортимент биореакторов для клеточных культур, предназначенных для исследований и разработок, а также для пилотного и cGMP-производства.
Оптимально подходящие для производства MАb, вакцин, рекомбинантных белков, а также для клеточной и генной терапии, системы поддерживают множество различных типов клеточных линий и процессов, включая периодическую, периодическую с питанием, перфузию | непрерывную обработку.
Мы предлагаем решения для суспензионных и адгезивных культур на микроносителях, включая те, которые требуют низкого сдвига и специальных возможностей смешивания.
Спрос на одноразовые решения быстро растёт, в том числе для использования в таких критических областях, например, регенеративная медицина. Поэтому их надежность, эксплуатационные характеристики и соответствие нормативным требованиям имеют решающее значение для безопасности и экономичности процесса.
Пленка Flexsafe®, разработанная компанией Sartorius Stedim Biotech, используется в мешках для биопроцессов c ферментёрами Biostat® RM и STR® и удовлетворяет самым строгим требованиям клиентов.
Оптимально подходящие для производства MАb, вакцин, рекомбинантных белков, а также для клеточной и генной терапии, системы поддерживают множество различных типов клеточных линий и процессов, включая периодическую, периодическую с питанием, перфузию | непрерывную обработку.
Мы предлагаем решения для суспензионных и адгезивных культур на микроносителях, включая те, которые требуют низкого сдвига и специальных возможностей смешивания.
Спрос на одноразовые решения быстро растёт, в том числе для использования в таких критических областях, например, регенеративная медицина. Поэтому их надежность, эксплуатационные характеристики и соответствие нормативным требованиям имеют решающее значение для безопасности и экономичности процесса.
Пленка Flexsafe®, разработанная компанией Sartorius Stedim Biotech, используется в мешках для биопроцессов c ферментёрами Biostat® RM и STR® и удовлетворяет самым строгим требованиям клиентов.
Колба Mycap® CCX для встряхивания клеточных культур сочетает в себе встроенную трубку и специально разработанный газообменный картридж в одной крышке. Позволяет выращивать клетки в инкубаторе и переходить из одной колбы в другую: не открывая колбу и не заходя в шкаф биобезопасности.
Колба для встряхивания клеточных культур Mycap® CCX поставляется полностью собранной, включая колбу Эрленмейера, облученную гамма-излучением и готовую к использованию.
Колба для встряхивания клеточных культур Mycap® CCX поставляется полностью собранной, включая колбу Эрленмейера, облученную гамма-излучением и готовую к использованию.
Перечень оборудования
и материалов
и материалов
Ambr® 15 Cell Culture
Ambr® 250 High Throughput
Ambr® 250 High Throughput Perfusion
Ambr® 250 Modular
Biostat STR® Generation 3
Biostat® RM & Flexsafe® RM
Biostat® RM TX & Flexsafe® RM TX Bags
Univessel® SU
Univessel® Glass
Biostat® A
Biostat® B
Biostat® B-DCU
Biostat® Cplus
Biostat® D-DCU
Biobrain®
Ambr® 250 High Throughput
Ambr® 250 High Throughput Perfusion
Ambr® 250 Modular
Biostat STR® Generation 3
Biostat® RM & Flexsafe® RM
Biostat® RM TX & Flexsafe® RM TX Bags
Univessel® SU
Univessel® Glass
Biostat® A
Biostat® B
Biostat® B-DCU
Biostat® Cplus
Biostat® D-DCU
Biobrain®
Часто задаваемые вопросы
Вопрос:
Из чего сделаны одноразовые биореакторы?
Ответ:
Одноразовые биореакторы обычно имеют модульную конструкцию.
Сосуд для культивирования клеток обычно представляет собой пластиковый одноразовый мешок, содержащий элементы для перемешивания и подачи газа, а также линии подачи и порты датчиков.
Этот одноразовый мешок устанавливается в держатель, обеспечивающий структурную поддержку и возможность нагрева.
С помощью отдельного блока управления можно задать значения температуры и газообразования, собрать показания датчиков и автоматизировать процесс.
Сосуд для культивирования клеток обычно представляет собой пластиковый одноразовый мешок, содержащий элементы для перемешивания и подачи газа, а также линии подачи и порты датчиков.
Этот одноразовый мешок устанавливается в держатель, обеспечивающий структурную поддержку и возможность нагрева.
С помощью отдельного блока управления можно задать значения температуры и газообразования, собрать показания датчиков и автоматизировать процесс.
Вопрос:
Каковы недостатки технологии одноразовых биореакторов?
Ответ
Одноразовые биореакторы имеют ряд неотъемлемых преимуществ, таких как сокращение времени производства, отсутствие необходимости в длительных протоколах очистки и повышенная гибкость, однако не все процессы могут извлекать из них выгоду. Это особенно актуально для процессов с чрезвычайно высокой потребностью в кислороде, требующих повышенной скорости перемешивания и высокой интенсивности газообразования, а также при экстремальных условиях процесса с точки зрения температуры или кислотности. В таких случаях традиционные биореакторы из нержавеющей стали могут быть лучшей альтернативой.
Из-за необходимых процедур установки и деинсталляции, а также ограничений на производство, транспортировку и стерилизацию пакетов, максимальные объёмы одноразовых биореакторов ограничены.
Мы считаем, что производительность и выход продукции могут быть увеличены в процессах культивирования клеток млекопитающих за счет интенсификации процесса, что устраняет необходимость во всё более крупных помещениях; однако некоторые микробные процессы всё же проводятся в биореакторах объёмом более 10 м³.
Из-за необходимых процедур установки и деинсталляции, а также ограничений на производство, транспортировку и стерилизацию пакетов, максимальные объёмы одноразовых биореакторов ограничены.
Мы считаем, что производительность и выход продукции могут быть увеличены в процессах культивирования клеток млекопитающих за счет интенсификации процесса, что устраняет необходимость во всё более крупных помещениях; однако некоторые микробные процессы всё же проводятся в биореакторах объёмом более 10 м³.
Вопрос
Как одноразовые биореакторы используются для культивирования клеток?
Ответ
Одноразовые биореакторы используются для культивирования клеток в больших объёмах. В отличие от традиционных многоразовых систем из нержавеющей стали, в качестве ёмкости для культуры используется пластиковый пакет, который утилизируется после использования.
Благодаря отсутствию этапов очистки и стерилизации, которые необходимы при использовании многоразового оборудования, можно значительно сократить время между партиями продукции.
Культурные мешки обычно поставляются стерильными и готовы к использованию после установки в держатель для мешков. Соединения с линиями подачи газа и питания осуществляются через прилагаемые трубки. Порты датчиков или встроенные одноразовые датчики позволяют осуществлять мониторинг и контроль процесса с помощью технологий анализа процессов (PAT).
Благодаря отсутствию этапов очистки и стерилизации, которые необходимы при использовании многоразового оборудования, можно значительно сократить время между партиями продукции.
Культурные мешки обычно поставляются стерильными и готовы к использованию после установки в держатель для мешков. Соединения с линиями подачи газа и питания осуществляются через прилагаемые трубки. Порты датчиков или встроенные одноразовые датчики позволяют осуществлять мониторинг и контроль процесса с помощью технологий анализа процессов (PAT).
Вопрос
Какие преимущества есть у одноразовых биореакторов?
Ответ
Одноразовое использование исключает необходимость очистки и автоклавирования сосуда для культивирования клеток, а также экономит время, трудозатраты, средства и исключает экологически опасные химические вещества, связанные с этим. Это даёт несколько преимуществ, в том числе уменьшает время между производственными партиями и повышает гибкость при настройке процесса. Традиционные биореакторы из нержавеющей стали часто имеют стационарную позицию, крепятся болтами и подключаются к технологическим газам, воде и пару, в то время как одноразовые биореакторы часто более мобильны и устанавливаются на тележках. Доступные порты датчиков, линии подачи и стратегия продувки определяются конфигурацией одноразовых расходных материалов и могут быть легко изменены и адаптированы к потребностям процесса.
Отправить запрос