В последние годы одноразовые биореакторы Sartorius стали неотъемлемой частью современных биофармацевтических процессов. Это напрямую связано с их уникальной способностью повышать гибкость, сокращать инвестиции и ограничивать эксплуатационные расходы.
Сегодня компания Sartorius предлагает широкий ассортимент одноразовых биореакторов, которые идеально подходят для культивирования клеток млекопитающих, процессов с высокой плотностью клеток или процессов на основе микроносителей.
Одноразовые биореакторы объемом от 15 мл с Ambr® 15 до Biostat® STR 2000 л были разработаны для обеспечения простого и удобного масштабирования. В сочетании с беспрецедентно высокой производительностью даже в больших масштабах это делает продукцию Sartorius идеально подходящей для удовлетворения всех ваших текущих и будущих потребностей — от разработки процессов до этапов коммерческого производства.
Разработайте свой процесс с помощью решений Ambr®. Используйте мешки Flexsafe® RM и волновой биореактор в качестве предварительного ферментера в вашей линии и, наконец, используйте наши мешки Flexsafe STR® для клинического или коммерческого производства вашего ценного продукта.
Одним из основных элементов наших одноразовых биореакторов является пленка Flexsafe®. Flexsafe® обеспечивает превосходный и воспроизводимый рост самых чувствительных клеточных линий и соответствует вашим требованиям к исключительной прочности и простоте использования на всех этапах. Она обеспечит вам беспрецедентную уверенность в поставках. Наше долгосрочное стратегическое партнерство с поставщиками полимеров и пленки гарантирует полную отслеживаемость.
Biostat STR® 3-го поколения с платформой автоматизации Biobrain®
Разработан для обеспечения максимальной производительности Upstream процесса. Одноразовые биореакторы Biostat STR® и платформа автоматизации Biobrain® предлагают множество конфигураций и удобное обновление программного обеспечения для быстрой адаптации оборудования в соответствии с меняющимися требованиями. Система Generation 3 теперь доступна с интегрированной технологией Repligen XCell ATF® для интенсификации процессов и доступом к нашему лучшему в своем классе набору инструментов BioPAT®. Биореакторы Biostat STR® и мешки Flexsafe STR® объемом от 50 до 2000 литров могут повысить скорость, качество и гибкость при разработке процессов и коммерческом производстве.
Биореактор Biostat® RM на базе Biobrain® Разработан для упрощенного масштабирования
Biostat® RM - это биореактор с волновым перемешиванием, соответствующий требованиям GMP. Он сочетается с одноразовыми мешками Flexsafe® RM и хорошо зарекомендовал себя для широкого спектра различных клеточных линий, включая CHO, HEK293, стволовые клетки и CAR-T-клетки. Клиенты, работающие с клеточными линиями и биоконъюгатами, чувствительными к напряжению сдвига, признают преимущества технологии качательного движения.
Модульная концепция линейки Biostat® RM, от 2 л до уникальных 200 л, обеспечивает гибкость для управления индивидуальными технологическими процессами. Biostat® RM экономит место, снижает затраты и повышает производительность. Кроме того, Biobrain® — платформа автоматизации для коммерческого производства, общая для Biostat® RM и Biostat STR®, — обеспечивает плавный переход от разработки продукта к промышленному производству. Это делает Biostat® RM неотъемлемой частью интенсивного культивирования.
Пакеты Biostat® RM TX и Flexsafe® RM TX Идеальное сочетание для Ваших клеток
Система Biostat® RM TX состоит из автоматизированного блока управления и качающейся платформы для бережного перемешивания в одноразовом мешке Flexsafe® RM. Система Biostat® RM TX, позволяющая размножать ex vivo Т-клетки, специфичные для конкретного пациента, или другие типы иммунных клеток, подходит для разработки процессов, а также для увеличения количества соответствующих клеток. С помощью этой системы можно использовать периодическое культивирование, перфузию или комбинацию режимов культивирования.
Как одноразовые биореакторы применяются для культивирования клеток?
Одноразовые биореакторы используются для культивирования клеток в больших объёмах. В отличие от традиционных многоразовых систем из нержавеющей стали, в качестве сосуда для культивирования используется пластиковый мешок, который утилизируется после использования. Благодаря отсутствию этапов очистки и стерилизации, необходимых при использовании многоразового оборудования, время между производственными партиями может быть значительно сокращено. Мешки для культивирования обычно поставляются стерильными и готовыми к использованию после установки в держатель для пакетов. Соединения с линиями подачи газа и подачи подпитки осуществляются с помощью присоединённых трубок. Порты для датчиков или встроенные одноразовые датчики позволяют осуществлять мониторинг и управление процессом с помощью аналитических технологий (PAT).
Каковы преимущества одноразовых биореакторов?
Одноразовые биореакторы избавляют от необходимости очищать и автоклавировать сосуд для культивирования клеток, а также от затрат времени, труда, средств и экологически опасных химикатов, связанных с этим. Это даёт несколько преимуществ, в том числе более быстрое время между производственными партиями и повышенную гибкость в настройке процесса. Традиционные биореакторы из нержавеющей стали часто крепятся болтами и подключаются к процессам обработки газов, воды и пара, в то время как одноразовые биореакторы часто являются более мобильными и устанавливаются на тележках. Доступные порты для датчиков, линии подачи и стратегия продувки определяются конфигурацией одноразовых расходных материалов и могут быть легко изменены и адаптированы к потребностям процесса.
Из чего состоят одноразовые биореакторы?
Одноразовые биореакторы обычно имеют модульную конструкцию. Сам сосуд для культивирования клеток обычно представляет собой пластиковый мешок, в котором есть элементы для перемешивания и насыщения газом, а также линии подачи и порты для датчиков. Затем этот мешок устанавливается в держатель, который обеспечивает структурную поддержку и возможность нагрева. С помощью отдельного блока управления можно задавать значения температуры и насыщения газом, собирать показания датчиков и автоматизировать процесс.