Алексей Лядвик, руководитель сервисного отдела ООО «Орбита Биотех», представил доклад на тему «Анализ рисков. Ошибки при квалификации и валидации».
На примере оборудования Sartorius и BioLink были рассмотрены типовые ошибки при проведении тестирования и калибровки датчиков и индикаторов в биофармацевтической отрасли, а также причины их возникновения: человеческий фактор, некорректные настройки приборов. Алексей рассказал, как избежать получения ложно-положительных результатов и сделать корректные предустановки для максимально эффективного и безопасного проведения квалификации и валидации приборов.