Мы используем cookies, чтобы пользоваться сайтом было удобно.
Стерилизующая фильтрация
Стерилизующая фильтрация
От проверенных временем мембранных фильтров до высокотехнологичных модулей
Стерильная фильтрация в биофармацевтических процессах требует строгого соблюдения стерильности и целостности для предотвращения загрязнения, а также обеспечения масштабируемости и эффективности работы системы. Оптимизируйте процесс стерильной фильтрации с помощью Sartorius и Орбита Биотех.
Серии фильтров Sartopore®, Sartobran® и Sartolon
При производстве биофармацевтических и фармацевтических препаратов стерильные фильтры незаменимы для контроля загрязнения и бактериальной нагрузки. Выбор подходящего стерильного фильтра имеет решающее значение для разработки эффективных и экономичных производственных процессов. Выбор подходящего стерильного фильтра зависит от состава технологических жидкостей и их специфических свойств.
От проверенных временем мембранных фильтров до высокотехнологичных модулей
Стерильная фильтрация в биофармацевтических процессах требует строгого соблюдения стерильности и целостности для предотвращения загрязнения, а также обеспечения масштабируемости и эффективности работы системы. Оптимизируйте процесс стерильной фильтрации с помощью Sartorius и Орбита Биотех.
Серии фильтров Sartopore®, Sartobran® и Sartolon
При производстве биофармацевтических и фармацевтических препаратов стерильные фильтры незаменимы для контроля загрязнения и бактериальной нагрузки. Выбор подходящего стерильного фильтра имеет решающее значение для разработки эффективных и экономичных производственных процессов. Выбор подходящего стерильного фильтра зависит от состава технологических жидкостей и их специфических свойств.
Sartopore Evo®
Фильтры стерилизующего класса Sartopore Evo® обеспечивают стабильность и снижают потери продукта. Фильтры Sartopore Evo®, оснащенные модифицированной мембраной PES, сводят к минимуму адсорбцию белков и вспомогательных веществ, обеспечивая при этом максимальную производительность. По сравнению с PVDF фильтры Sartopore Evo® обеспечивают более высокую скорость потока и пропускную способность, а также используют фильтрующие элементы меньшего размера для минимизации отходов. И в отличие от фильтров PVDF, фильтры Sartopore Evo® изготавливаются без преднамеренного использования PFAS, что помогает обеспечить надежную работу вашей цепочки поставок в будущем.
Поддержка бесконечного количества технологических процессов
Легко интегрируйте фильтры Sartopore Evo® в свой биофармацевтический производственный процесс с помощью фильтрующих картриджей различного формата. Выбирайте фильтры площадью от 4,5 см² для пробной фильтрации до 21,6 м² в Maxicaps® MR для фильтрации больших объемов.
Адсорбция полисорбата
Sartopore Evo PES демонстрируют более низкую адсорбцию полисорбата, чем мембранные фильтры PVDF, и значительно более низкую адсорбцию, чем другие мембранные фильтры PES. В результате фильтры Sartopore Evo обеспечивают быстрое восстановление исходной концентрации полисорбата в отфильтрованном продукте, сводя к минимуму возможные потери продукта при розливе.
Скорость потока
Фильтры Sartopore Evo демонстрируют скорость потока, сравнимую с хорошо зарекомендовавшими себя фильтрами Sartopore 2 XLG, и значительно более высокую скорость, чем фильтры PVDF, которые часто используются для финишной фильтрации.
Пропускная способность фильтра (Throughput)
Благодаря сочетанию асимметричной предварительной мембраны толщиной 0,8 мкм с конечным фильтрующим слоем толщиной 2 мкм фильтры Sartopore Evo обеспечивают высокую фильтрующую способность, сравнимую с фильтрами Sartopore 2 XLG и значительно превышающую мембранные фильтры PVDF. Мы определили это, используя модельное решение с высокой степенью блокирования, и подтвердили результаты, проведя оценку с другими жидкостями, такими как 5,0%- ная внутривенная инъекция.
Легко интегрируйте фильтры Sartopore Evo® в свой биофармацевтический производственный процесс с помощью фильтрующих картриджей различного формата. Выбирайте фильтры площадью от 4,5 см² для пробной фильтрации до 21,6 м² в Maxicaps® MR для фильтрации больших объемов.
Адсорбция полисорбата
Sartopore Evo PES демонстрируют более низкую адсорбцию полисорбата, чем мембранные фильтры PVDF, и значительно более низкую адсорбцию, чем другие мембранные фильтры PES. В результате фильтры Sartopore Evo обеспечивают быстрое восстановление исходной концентрации полисорбата в отфильтрованном продукте, сводя к минимуму возможные потери продукта при розливе.
Скорость потока
Фильтры Sartopore Evo демонстрируют скорость потока, сравнимую с хорошо зарекомендовавшими себя фильтрами Sartopore 2 XLG, и значительно более высокую скорость, чем фильтры PVDF, которые часто используются для финишной фильтрации.
Пропускная способность фильтра (Throughput)
Благодаря сочетанию асимметричной предварительной мембраны толщиной 0,8 мкм с конечным фильтрующим слоем толщиной 2 мкм фильтры Sartopore Evo обеспечивают высокую фильтрующую способность, сравнимую с фильтрами Sartopore 2 XLG и значительно превышающую мембранные фильтры PVDF. Мы определили это, используя модельное решение с высокой степенью блокирования, и подтвердили результаты, проведя оценку с другими жидкостями, такими как 5,0%- ная внутривенная инъекция.
Для разработки процесса фильтрации
Одноразовые фильтры Sartoscale идеально подходят для скрининга фильтрующих материалов в биофармацевтической и фармацевтической отраслях. Они рассчитаны на минимальные объёмы продукции и особенно полезны на ранних этапах работы с ограниченными или дорогостоящими материалами.
Sartoscale также поддерживает масштабирование процессов за счёт использования тех же материалов, что и в полномасштабных фильтрах, для надёжной передачи данных. Одноразовый формат экономит время, избавляет от необходимости устанавливать фильтрующие диски в держатели из нержавеющей стали, предотвращает ошибки при установке, а также устраняет риск перекрёстного загрязнения и необходимость в очистке.
Sartoscale также поддерживает масштабирование процессов за счёт использования тех же материалов, что и в полномасштабных фильтрах, для надёжной передачи данных. Одноразовый формат экономит время, избавляет от необходимости устанавливать фильтрующие диски в держатели из нержавеющей стали, предотвращает ошибки при установке, а также устраняет риск перекрёстного загрязнения и необходимость в очистке.
Высокоэффективные решения для промышленного производства
Безопасность процессов, масштабируемость, гибкость и оптимизация остаются ключевыми задачами на downstream этапах биофармацевтического производства. Готовые к использованию фильтрующие системы Sartorius помогают преодолеть эти препятствия, ускоряя выход на рынок, повышая гибкость производства и снижая затраты, при этом обеспечивая контроль загрязнения и подтвержденную стерильность.
Независимо от того, нужна ли вам простая одноразовая система фильтрации для снижения содержания частиц или микроорганизмов или более сложная система для фильтрации вирусов или окончательной стерильной фильтрации с возможностью проверки целостности после стерилизации перед использованием (PUPSIT), компания Sartorius поможет вам подобрать решение, соответствующее вашему процессу.
Наши специалисты также могут помочь вам стандартизировать и унифицировать ваши одноразовые системы, какой бы сложной ни казалась ваша текущая система.
Одноразовые сборки PUPSIT
Стерильная сборка для окончательного наполнения, соответствующий требованиям PUPSIT, изложенным в Приложении 1 к EU GMP.
Промышленные сборки с фильтрами
Упростите крупномасштабную фильтрацию: меньше соединений, меньше отходов и выше эффективность процесса. Maxicaps® MR — это уникальная предварительно собранная одноразовая система промышленной фильтрации, которая сокращает количество соединений и упрощает конструкцию, предлагая при этом несколько вариантов конфигурации для беспрепятственной интеграции в технологический процесс. Благодаря новой конструкции с интегрированным распределением жидкости используется на 80 % меньше трубок и всего два технологических соединения. Это снижает риск возникновения неисправностей в соединениях на 90 % и сокращает время установки, тестирования и демонтажа на 87 %. Maxicaps® MR представляет собой новый подход к крупномасштабной одноразовой фильтрации в клинических и коммерческих масштабах. Он обеспечивает быструю и простую установку, сводит к минимуму количество необходимых компонентов и снижает риски благодаря своей компактной инновационной конструкции.
Стандартные сборки с фильтрами
Оцените гибкость компонентов с открытой архитектурой. Сконфигурируйте фильтрующую сборку в соответствии со своими потребностями.
Одноразовые сборки с датчиками
Одноразовые сенсоры BioPAT® поставляются в собранном и готовом к использованию виде, что обеспечивает беспроблемную интеграцию.
Сборки с противовирусными фильтрами
Удобные одноразовые комплекты для очистки вирусов — предварительно собранные, прошедшие проверку и готовые к использованию.
Наши специалисты также могут помочь вам стандартизировать и унифицировать ваши одноразовые системы, какой бы сложной ни казалась ваша текущая система.
Одноразовые сборки PUPSIT
Стерильная сборка для окончательного наполнения, соответствующий требованиям PUPSIT, изложенным в Приложении 1 к EU GMP.
Промышленные сборки с фильтрами
Упростите крупномасштабную фильтрацию: меньше соединений, меньше отходов и выше эффективность процесса. Maxicaps® MR — это уникальная предварительно собранная одноразовая система промышленной фильтрации, которая сокращает количество соединений и упрощает конструкцию, предлагая при этом несколько вариантов конфигурации для беспрепятственной интеграции в технологический процесс. Благодаря новой конструкции с интегрированным распределением жидкости используется на 80 % меньше трубок и всего два технологических соединения. Это снижает риск возникновения неисправностей в соединениях на 90 % и сокращает время установки, тестирования и демонтажа на 87 %. Maxicaps® MR представляет собой новый подход к крупномасштабной одноразовой фильтрации в клинических и коммерческих масштабах. Он обеспечивает быструю и простую установку, сводит к минимуму количество необходимых компонентов и снижает риски благодаря своей компактной инновационной конструкции.
Стандартные сборки с фильтрами
Оцените гибкость компонентов с открытой архитектурой. Сконфигурируйте фильтрующую сборку в соответствии со своими потребностями.
Одноразовые сборки с датчиками
Одноразовые сенсоры BioPAT® поставляются в собранном и готовом к использованию виде, что обеспечивает беспроблемную интеграцию.
Сборки с противовирусными фильтрами
Удобные одноразовые комплекты для очистки вирусов — предварительно собранные, прошедшие проверку и готовые к использованию.
Отправить запрос