Одноразовые сборки PUPSIT

Одноразовые сборки с фильтрами для финального наполнения
Спроектированы для целей контроля целостности фильтра после установки

Что такое PUPSIT? PUPSIT — это тест, который используется для проверки целостности стерилизующего фильтра и связанных с ним компонентов, таких как фильтр, трубки и коннекторы, после установки и стерилизации фильтра, но до его использования для фильтрации продукта.

Одноразовые сборки с фильтрами Sartorius сокращают время на 80 % благодаря первому в отрасли предварительно разработанному решению для фильтрации при окончательном розливе. Стандартизированная конструкция в сочетании с единообразными рабочими процедурами упрощает обращение с фильтрами и снижает риск ошибок оператора при использовании фильтров любого типа и размера. Каждый сертифицированный стерильный набор для передачи жидкости с фильтрами при окончательном розливе полностью соответствует требованиям PUPSIT, изложенным в Приложении 1 к EU GMP.

• Сократите время ожидания до 80 %

Получайте готовые к использованию стерильные фильтрующие сборки, соответствующие требованиям, в течение 9 недель — на 80 % быстрее чем новая разработка.

• Предварительно разработанные решения, оптимизированные для PUPSIT соответствуют нормативным требованиям и требованиям PUPSIT, изложенным в Приложении 1 к GMP ЕС.

• Простая стандартизированная конструкция снижает риск ошибок

Снизьте вероятность ошибок оператора при работе с партиями разного размера и лекарственными веществами за счет стандартизированной конструкции и единообразных рабочих процедур.

• Ограничьте потери продукта

Держатели из нержавеющей стали упрощают установку и эксплуатацию, обеспечивают оптимальное размещение компонентов, минимизируют остаточный объем и предотвращают потери продукта.

• Гибкость процесса

Набор инструментов для предварительно разработанного решения включает в себя различные типы стерильных соединителей, трубок, фильтров и дополнительные опции конфигурации, которые удовлетворят практически любые потребности в однократной или многократной стерильной фильтрации при окончательном розливе. Гибкость выходит далеко за рамки набора инструментов для одноразовых сборок. Мы предлагаем стандартизированный держатель, которым можно управлять вручную или который можно адаптировать для автоматической установки, чтобы обеспечить максимальную совместимость с вашими задачами

Артикулы оборудования: FIT500012, FIT500011, FIT500008, FIT500009, FIT500010,