По мере того как промышленность продолжает развиваться в направлении переработки крупных молекул, растет число новых, более чувствительных белков. В стремлении обеспечить качество продукции и эффективность процесса при одновременной защите этих белков использование правильных одноразовых систем перемешивания может дать конкурентное преимущество.
Отвечая на этот вопрос, заказчики указали четкие приоритеты в своих потребностях:
- Одноразовый миксер, обеспечивающий более быстрое и эффективное смешивание порошков сред и концентрированных буферов.
- Лучший способ обеспечить качество чувствительных к сдвигу белков, уменьшить образование агрегатов и избежать повреждения фильтров.
- Встроенный PAT для контроля процесса смешивания в условиях cGMP.
- Альтернатива сложным мешкам для смешивания, которые могут выйти из строя и увеличить риск неправильного обращения.
- Возможность более легкого перехода к коммерческому производству.
- Более простой способ управления валидационными исследованиями и согласованность на всех этапах производства лекарств.
Sartorius учeл потребности клиентов и, опираясь на более чем 20-летний опыт в области управления одноразовыми жидкостями, разработал портфель одноразовых систем смешивания и предварительно разработанных решений, упрощающих конфигурацию, быструю настройку и более эффективную переналадку.